Αξιολόγηση συμμόρφωσης
Ένας κατασκευαστής μπορεί να διαθέσει ένα προϊόν στην αγορά της ΕΕ μόνο όταν πληροί όλες τις ισχύουσες απαιτήσεις. Η διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης πραγματοποιείται πριν από την πώληση του προϊόντος. Ο κύριος στόχος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής είναι να βοηθήσει να διασφαλίσει ότι τα μη ασφαλή ή άλλως μη συμμορφούμενα προϊόντα δεν θα βρουν το δρόμο τους στην αγορά της ΕΕ.
Τι είναι η αξιολόγηση συμμόρφωσης
Ένα προϊόν υποβάλλεται σε αξιολόγηση συμμόρφωσης προτού διατεθεί στην αγορά
Πρέπει να αποδείξει ότι πληροί όλες τις νομοθετικές απαιτήσεις
Περιλαμβάνει δοκιμές, επιθεώρηση και πιστοποίηση
Η ισχύουσα νομοθεσία για τα προϊόντα καθορίζει τη διαδικασία για κάθε προϊόν
Στόχοι της διαδικασίας αξιολόγησης της συμμόρφωσης
Για να αποδειχθεί ότι ένα προϊόν που διατίθεται στην αγορά συμμορφώνεται με όλες τις νομοθετικές απαιτήσεις.
Η διαδικασία θα πρέπει να διασφαλίζει την εμπιστοσύνη των καταναλωτών, των δημόσιων αρχών και των κατασκευαστών σχετικά με τη συμμόρφωση των προϊόντων.
Πώς λειτουργεί στην πράξη;
Η νομοθεσία προϊόντων περιγράφει τις διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης για κάθε προϊόν.
Οι κατασκευαστές μπορούν να επιλέξουν μεταξύ διαφορετικών διαδικασιών αξιολόγησης της συμμόρφωσης, εάν υπάρχουν.
Ο κατασκευαστής διενεργεί την αξιολόγηση. Η διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης περιλαμβάνει έναν οργανισμό αξιολόγησης συμμόρφωσης, εάν απαιτείται από το ισχύουσα νομοθεσία – βλκοινοποιημένους οργανισμούς.
Η αξιολόγηση της συμμόρφωσης είναι συμπληρωματικήεποπτεία της αγοράς.Και οι δύο διαδικασίες συμβάλλουν στη διασφάλιση της ομαλής λειτουργίας της εσωτερικής αγοράς.
Δήλωση συμμόρφωσης
Στο πλαίσιο της αξιολόγησης της συμμόρφωσης, ο κατασκευαστής ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος πρέπει να συντάξει δήλωση συμμόρφωσης (DoC). Η δήλωση πρέπει να περιέχει όλες τις πληροφορίες για τον προσδιορισμό:
το προϊόν
τη νομοθεσία σύμφωνα με την οποία εκδίδεται
τον κατασκευαστή ή τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο
ο κοινοποιημένος οργανισμός εάν ισχύει
αναφορά σε εναρμονισμένα πρότυπα ή άλλα κανονιστικά έγγραφα, κατά περίπτωση
Προειδοποίηση για μη ρυθμιζόμενα πιστοποιητικά
Τα μη ρυθμιζόμενα πιστοποιητικά, τα οποία συχνά αποκαλούνται «εθελοντικά πιστοποιητικά» εκτός από άλλες ονομασίες, εκδίδονται συχνά για ορισμένα προϊόντα που καλύπτονται από τη νομοθεσία εναρμόνισης της ΕΕ από φορείς πιστοποίησης που δεν ενεργούν υπό την ιδιότητά τουςκοινοποιημένους οργανισμούς σύμφωνα με το δίκαιο της ΕΕ. Αυτές οι πρακτικές είναι παραπλανητικές, καθώς μόνο οι κοινοποιημένοι οργανισμοί μπορούν να εκδίδουν πιστοποιητικά συμμόρφωσης για εναρμονισμένα προϊόντα και μόνο στην περιοχή για την οποία έχουν κοινοποιηθεί. Για παράδειγμα, εάν ένας οργανισμός έχει ειδοποιηθεί για την έκδοση πιστοποιητικών για μηχανήματα, δεν θα πρέπει να εκδίδει πιστοποιητικά (εθελοντικά ή άλλα) για μη μηχανικά προϊόντα (όπως ατομικός προστατευτικός εξοπλισμός – μάσκες).
Λάβετε υπόψη ότι, σύμφωνα με τη νομοθεσία της ΕΕ, τα εθελοντικά ή άλλα πρόσθετα πιστοποιητικά δεν αποτελούν αναγνωρισμένο μέσο για την απόδειξη της συμμόρφωσης. Κατά συνέπεια, δεν έχουν καμία αξία σε περίπτωση ελέγχων από τις αρχές εποπτείας της αγοράς ή τα τελωνεία. Ωστόσο, μια εξαίρεση προκύπτει σε περιπτώσεις όπου η εθελοντική πιστοποίηση περιγράφεται σε ειδική νομοθεσία. Σε τέτοιες περιπτώσεις, ενώ το πιστοποιητικό δεν είναι υποχρεωτικό, πρέπει να συμμορφώνεται με ρητές απαιτήσεις εάν επιλεγεί να αποκτηθεί.
Τα εθελοντικά πιστοποιητικά μπορούν να δημιουργήσουν την εντύπωση ότι το προϊόν συμμορφώνεται με την ισχύουσα νομοθεσία εναρμόνισης της ΕΕ, αν και τέτοια πιστοποιητικά δεν εκδίδονται από εξουσιοδοτημένο φορέα.
Τα εθελοντικά πιστοποιητικά δεν πρέπει να συγχέονται με την πιστοποίηση αξιολόγησης της συμμόρφωσης τρίτων από κοινοποιημένους φορείς εντός του τομέα αρμοδιότητας για τον οποίο έχουν κοινοποιηθεί, λόγω της χρήσης όρων όπως «πιστοποίηση» ή «ανεξάρτητο τρίτο μέρος» ή την παρουσία του CE σήμανση στο πιστοποιητικό.
Σήμανση CEμπορεί να τοποθετηθεί μόνο μετά τη δοκιμή του προϊόντος και την εκτέλεση της διαδικασίας αξιολόγησης της συμμόρφωσης που ορίζεται από την ισχύουσα νομοθεσία εναρμόνισης της ΕΕ. Δεν είναι αποδεκτό τα εθελοντικά πιστοποιητικά να φέρουν σήμανση CE.
Περισσότερες πληροφορίες
Το λεγομενοΜπλε Οδηγός(2 MB), περιέχει οδηγίες για την εφαρμογή όλων των πτυχών της εφαρμογής των κανόνων για τα προϊόντα της ΕΕ, συμπεριλαμβανομένων των αξιολογήσεων συμμόρφωσης.
Brexit
Δείτε ειδικές τομεακές ανακοινώσεις καθοδήγησης για τους ενδιαφερόμενους
